• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18469 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18469 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18469
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
375010
Номер записи в реестре 66861
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01 Комплект №1: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) — 1 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) — 1 шт.; Инструкция по применению — 1 шт.; Комплект №2; Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 20 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) — 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей — 20 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) — 20 шт.; Инструкция по применению — 1 шт.; Комплект № 3 Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 25 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) — 25 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) — 25 шт.; Инструкция по применению — 1 шт.;
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РАПИД БИО»
Фактический адрес изготовителя 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Производственная площадка 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.