• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18466 от 06 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18466 от 06 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18466
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 октября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
370110
Номер записи в реестре 66721
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2 , в составе: 1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O — 1 пробирка (1,5 мл). 2. ОТ-полимераза — 1 пробирка (0,1 мл). 3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O — 1 пробирка (1,0 мл). 4. ОКО — 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛабПэк»
Фактический адрес изготовителя 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес изготовителя 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производственная площадка ООО «ЛабПэк», Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.