• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18457 от 04 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18457 от 04 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18457
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.160
Дата выдачи РУ 04 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248420
Номер записи в реестре 60333
Наименование медицинского изделия Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в вариантах исполнения: 1. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Средство перевязочное гемостатическое «Гемотекс», стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного — 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) — 1 шт. на транспортную упаковку.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ПРОФИТ МЕДИКА»
Фактический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес изготовителя 123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
Производственная площадка 1. ООО «Акцентр», Россия, 155250, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д. 20, лит. В. 2. АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121. 3. АО «Стерион», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.