• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18441 от 04 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18441 от 04 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18441
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.130
Дата выдачи РУ 04 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235440
Номер записи в реестре 57195
Наименование медицинского изделия Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями варианты исполнения: 1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе: 1.1. Блок основной аппарата SWS-4000. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Зажим для диализатора. 1.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 1.5. Манжета для измерения АД. 1.6. Трубка впускная. 1.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе: 2.1. Блок основной аппарата SWS-4000А. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Зажим для диализатора. 2.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 2.5. Манжета для измерения АД. 2.6. Трубка впускная. 2.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе: 3.1. Блок основной аппарата SWS-6000. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Зажим для диализатора. 3.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 3.5. Манжета для измерения АД. 3.6. Трубка впускная. 3.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart. 4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе: 4.1. Блок основной аппарата SWS-6000A. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Зажим для диализатора. 4.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой. 4.5. Манжета для измерения АД. 4.6. Трубка впускная. 4.7. Трубка выпускная. Принадлежности: 1. Держатель концентрата BiCart.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РегМт Евразия»
Фактический адрес заявителя 142720, Россия, Московская область, Ленинский г.о., р. п. Дрожжино, Новое ш., д. 7, корп. 1, кв. 325
Юридический адрес заявителя 142720, Россия, Московская область, Ленинский г.о., р. п. Дрожжино, Новое ш., д. 7, корп. 1, кв. 325
Изготовитель СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД
Фактический адрес изготовителя , Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Производственная площадка SWS Hemodialysis Саге Со., Ltd., 4th, 5th and 6th Floor, Building B, N0.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.