• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18431 от 04 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18431 от 04 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18431
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 04 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
186220
Номер записи в реестре 61949
Наименование медицинского изделия Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Рабочая манипула — 1 шт. 3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм). 4. Шнур питания — 1 шт. 5. Ключ — не более 2 шт. 6. Подставка под рабочую манипулу — 1 шт. 7. Педаль ножная — 1 шт. 8. Очки для оператора — 1 шт. (при необходимости). 9. Воронка для воды — 1 шт. 10. Картридж для воды — не более 2 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СТЕЛЛАР МЕД»
Фактический адрес заявителя 121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя 121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель «ЫнСон Глобэл Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Производственная площадка EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.