• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18425 от 03 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18425 от 03 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18425
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 03 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131560
Номер записи в реестре 61099
Наименование медицинского изделия Катетер баллонный проводниковый FlowGate² в наборе варианты исполнения: 1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 1.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм — 1 шт./уп. 1.2. Клапан гемостатический поворотный — 1 шт./уп. 1.3. Расширитель — 1 шт./уп. 1.4. Трубка удлинительная- 1 шт./уп. 1.5. Интродьюсер разрывной — 2 шт./уп. 1.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом — 1 шт./уп. 1.7. Клапан люэр-активируемый — 1 шт./уп. 1.8. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 2.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм — 1 шт./уп. 2.2. Клапан гемостатический поворотный — 1 шт./уп. 2.3. Расширитель — 1 шт./уп. 2.4. Трубка удлинительная — 1 шт./уп. 2.5. Интродьюсер разрывной — 2 шт./уп. 2.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом — 1 шт./уп. 2.7. Клапан люэр-активируемый — 1 шт./уп. 2.8. Инструкция по применению — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кардиомедикс»
Фактический адрес заявителя 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, офис 40
Юридический адрес заявителя 119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Изготовитель «Страйкер Нейроваскуляр»
Фактический адрес изготовителя , США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Производственная площадка Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.