• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18421 от 03 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18421 от 03 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18421
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 58.29.32.000
Дата выдачи РУ 03 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
365050
Номер записи в реестре 62350
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений в составе: 1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости). 4. Кабель RS-232C — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель DVI-D — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания (при необходимости). 7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Производственная площадка FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.