• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18380 от 28 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18380 от 28 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18380
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296170
Номер записи в реестре 61629
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020 I. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 1 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 1 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 1 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 1 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 1 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 1 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 1 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 5 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 5 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 5 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 5 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 5 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором — 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 5 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 5 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 5 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 5 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 10 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 10 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 10 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 10 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. VI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором — 2 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 10 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 10 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 10 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 10 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт. VII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 15 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 15 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 15 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 15 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. VIII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 15 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором — 3 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 15 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 15 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 15 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 15 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт. IX. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 20 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 20 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 20 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 20 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. X. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 20 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором — 4 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 20 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 20 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 20 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 20 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт. XI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 25 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором — 25 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 25 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе — 25 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт. XII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии — 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором — 5 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая — 25 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный — 25 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая — 25 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе — 25 шт.; 7. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Производственная площадка ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.