• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18377 от 28 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18377 от 28 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18377
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
238330
Номер записи в реестре 65887
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину «MagnoLIA антиТГ», по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021 I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» — 1 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; — конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» — 2 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; — конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.