• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18374 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18374 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18374
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
353150
Номер записи в реестре 60357
Наименование медицинского изделия Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto варианты исполнения: I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home — 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей — 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого — 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла — 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) — 2 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) — 2 шт. 7. Колпачки ушные для детей — 5 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых — 5 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора — 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная — 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке — 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» — 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке — 1 шт. 17. Подставка для смартфона — 1 шт. II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro — 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей — 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого — 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла — 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) — 10 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) — 10 шт. 7. Колпачки ушные для детей — 10 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых — 10 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством — 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная — 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке — 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» — 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО МЦМД
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Изготовитель «Тито Кэр Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Производственная площадка Tyto Саге Ltd., 14 Beni Gaon St. Netanya, 4250803, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.