• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18372 от 28 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18372 от 28 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18372
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300680
Номер записи в реестре 61122
Наименование медицинского изделия Система мониторинга уровня глюкозы крови «Акку-Чек® Гид Линк» (Accu-Chek® Guide Link) 1. Глюкометр «Акку-Чек® Гид Линк» (Aссu-Chek® Guide Link) — 1 шт. 2. Тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide), РУ №РЗН 2021/15950 — 10 шт. 3. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), РУ № РЗН 2013/1004- 1 шт. 4. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) — 10 шт. 5. Чехол — 1 шт. 6. Руководство пользователя «Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Г ид Линк» (Accu-Chek® Guide Link)» — 2 шт. 7. Краткая инструкция «Система мониторинга уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Гид Линк» (Accu-Chek® Guide Link)» — 1 шт. 8. Инструкция на тест-полоски «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) — 1 шт. 9. Инструкция по использованию устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland. 2. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA. 3. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 4. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.