• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18370 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18370 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18370
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
324120
Номер записи в реестре 61794
Наименование медицинского изделия Комплекс аппаратно-программный для двигательной и когнитивной нейрореабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи EgroVR по ТУ 32.50.50-123-18163033-2021, с принадлежностями 1. Программное обеспечение «Ergo VR» на USB-флэш-накопителе — 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности Vive Pro (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. (при необходимости). 2.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 2.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 2.3. Коммуникационный кабель USB 3.0 производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт 2.4. Коммуникационный кабель Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 2.5. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Рго-производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 2.6. Кабель micro-USB для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro, производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 2.7. Адаптер питания для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro, производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 3. Шлем виртуальной реальности Vive Pro 2 (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. (при необходимости). 3.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 3.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 3.3. Коммуникационный кабель USB 3.0 производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 3.4. Коммуникационный кабель Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 3.5. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 -производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 3.6. Кабель micro-USB для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 — производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 3.7. Адаптер питания для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 — производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 4. Шлем виртуальной реальности Vive Cosmos (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. (при необходимости). 4.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 4.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 4.3. Коммуникационный кабель USB 3.0/ Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань — 1 шт. 4.4. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Cosmos -производства «НТС Corporation», Тайвань — 2 шт. 5. Датчик видеозахвата движения Leap Motion производства Leap Motion, Inc. США — 1 шт. 5.1. Кабель USB 2.0 для датчика видеозахвата движения LeapMotion, производства Leap Motion, Inc. США — 1 шт. 5.2. Кабель USB 3.0 для датчика видеозахвата движения LeapMotion,производства Leap Motion, Inc. США — 1 шт. 6. Датчик биологической обратной связи (БОС), модель «Callibri», производства НМФ «Нейротех», Россия — до 12 шт. ( при необходимости) 6.1. Электрод медицинский для датчика биологической обратной связи (БОС), производства «Covidien Lie», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 — 2 шт. (при необходимости). 7. Переносной персональный компьютер (ноутбук), модель Dell, производства Dell Inc., США — 1 шт. (при необходимости). 8. Телевизор /монитор, марки LG, производитель LG Electronics Inc, Корея — 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ОАО «ИАИ»
Фактический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производственная площадка 1. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. №4. 2. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.