• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18365 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18365 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18365
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
344920
Номер записи в реестре 66332
Наименование медицинского изделия Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов в вариантах исполнения: 1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл — 2 шт. 1.2. Игла в футляре 21G½» (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 1.3. Игла в футляре 30G½» (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 1.4. Этикетка с номером партии — 4 шт. 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе: 2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл — 1 шт. 2.2. Игла в футляре 21G½» (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) — 1 шт. 2.4. Игла для прокола 19G» (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 1 шт. 2.5. Этикетка с номером партии — 2 шт
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФАРМ БСК»
Фактический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Юридический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Изготовитель «Лабораторис Виваси эс.эй.эс.»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Laboratorires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Laboratorires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Производственная площадка Laboratorires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.