• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18364 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18364 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18364
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130960
Номер записи в реестре 63089
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования в вариантах исполнения: Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе: — жидкость консервирующая для негинекологических проб — 200 фл. х 15 мл; — раствор буферный — 3 фл. х 1000 мл; — реагент зеленый — 1 фл. х 500 мл; — раствор гематоксилина — 1 фл. х 300 мл; — комбинированный краситель EA/OG — 1 фл. х 300 мл; — инструкция по применению. 2. Набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: — жидкость консервирующая для гинекологических проб — 200 фл. х 15 мл; — раствор буферный — 2 фл. х 1000 мл; — реагент зеленый — 1 фл. х 500 мл; — раствор гематоксилина — 1 фл. х 300 мл; — комбинированный краситель EA/OG — 1 фл. х 300 мл; — инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) АО «СОЛТ»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель «Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Тек Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, China.
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, China.
Производственная площадка Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., L-201-03, Hi-Tech Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.