• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18363 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18363 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18363
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 65288
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) в составе: 1. Тестовая кассета — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца — 25 шт. 3. Насадка с капельницей — 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка — 25 шт. 5. Положительный контрольный тампон — 1 шт. 6. Отрицательный контрольный тампон — 1 шт. 7. Подставка для пробирок — 1 шт. 8. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Авивир»
Фактический адрес заявителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7
Юридический адрес заявителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж 2, помещ. 7
Изготовитель «ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, Republic of Korea
Производственная площадка OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.