• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18361 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18361 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18361
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334250
Номер записи в реестре 65627
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека «Описторх IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-144-41390295-2022 в составе: 1. Иммуносорбент — 1 шт. 2. К(+) — инактивированный положительный контрольный образец — 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) — инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) — концентрат промывочного раствора, 26- кратный — 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО — раствор для разведения образцов — 1 флакон (12,0 мл). 6. РК — раствор конъюгата — 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ — раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент — 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета — 2 шт. 10. Ванночка для реагентов — 2 шт. 11. Наконечники объемом до 200 мкл. — 16 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.