• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18356 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18356 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18356
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
135220
Номер записи в реестре 63019
Наименование медицинского изделия Набор стандартных эритроцитов GRADВIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002-36330871-2021 варианты исполнения: 1. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell 0-A1-B 10 %, в составе: 1.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы О, 10 % — 10 мл. 1.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cdl группы A1, 10 % — 10 мл. 1.3. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % — 10 мл. 1.4. Инструкция по применению. 2. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 10 %, в составе: 2.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 10 % — 10 мл. 2.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 10 % — 10 мл. 2.3. Инструкция по применению. 3. Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигрупповых антител к антигенам эритроцитов методом агглютинации по ТУ 21.20.23-002- 36330871-2021, вариант исполнения GBM R-Cell A1-B 0,8 %, в составе: 3.1. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы A1, 0,8 % — 10 мл. 3.2. Стандартные эритроциты GBM R-Cell группы В, 0.8 % — 10 мл. 3.3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ГБМ»
Фактический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Производственная площадка ООО «ГБМ», Россия, 109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.