• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18353 от 27 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18353 от 27 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18353
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206930
Номер записи в реестре 65748
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего трийодтиронина «MagnoLIA общий Т3», по ТУ 21.20.23-579-98539446-2022 Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ТЗ» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным трийодтиронином (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; — буфер для анализа, содержащий АНС (АНС). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-ТЗ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.