• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18351 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18351 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18351
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
268550
Номер записи в реестре 61676
Наименование медицинского изделия Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN варианты исполнения: 1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе: — катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; — трехходовой краник; — трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); — инструкция по применению; — индивидуальная упаковка. 2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе: — катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; — трехходовой краник; — трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); — шприц; — инструкция по применению; — индивидуальная упаковка. 3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе: — катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм; — трехходовой краник; — трубка Амплатц 30 Fr (10 мм); — устройство для раздувания; — инструкция по применению; — индивидуальная упаковка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель «Фолькманн Медицин Техник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.