• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18343 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18343 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18343
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.193
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
349640
Номер записи в реестре 56628
Наименование медицинского изделия Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) варианты исполнения: SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD, SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3. I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) — 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) — 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: — шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень — 2 шт.; — шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень — 1 шт.; — адаптер для шприца (Syringe Adapter) — 2 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению. II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3: 1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) — 1 фл. 2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) — 1 фл. 3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе: — шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень — 1 шт.; — шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень — 1 шт.; — адаптер для шприца (Syringe Adapter) — 1 шт. 4. Наклейки. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «М-МОСТ»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Изготовитель «Эмбо-Флоссигкеитен АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Производственная площадка Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.