• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18342 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18342 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18342
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332010
Номер записи в реестре 53783
Наименование медицинского изделия Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные варианты исполнения: 1. Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм, в составе: 1.1.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм. 1.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 1.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм, в составе: 1.2.1. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм. 1.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 1.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° — 150 мм, в составе: 1.3.1. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° — 150 мм. 1.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 1.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм, в составе: 1.4.1. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм. 1.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 1.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2. Электрод для артроскопии биполярный крючок стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 2.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°, в составе: 2.1.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°. 2.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2.2. Электрод биполярный крючок усиленный 90°, в составе: 2.2.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90°. 2.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 3. Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке, в вариантах исполнения: 3.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм, в составе: 3.1.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм; 3.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.2. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм, в составе: 3.2.1. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм. 3.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° -150 мм, в составе: 3.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° — 150 мм. 3.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° — 150 мм, в составе: 3.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° — 150 мм. 3.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° — 150 мм, в составе: 3.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° — 150 мм. 3.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.6. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм, в составе: 3.6.1. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм. 3.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 4. Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 4.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм, в составе: 4.1.1. Электрод вапоризационный 90° — 150 мм; 4.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый; 4.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости); 4.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм, в составе: 4.2.1. Электрод вапоризационный 70° — 150 мм. 4.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 4.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° — 150 мм, в составе: 4.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° — 150 мм. 4.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 4.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° — 150 мм, в составе: 4.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° — 150 мм. 4.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 4.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° — 150 мм, в составе: 4.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° — 150 мм. 4.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 4.5.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм, в составе: 4.6.1. Электрод вапоризационный 45° — 150 мм. 4.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопии биполярный стерильный одноразовый. 4.6.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, помещ. 15
Изготовитель «Медево с.р.о.»
Фактический адрес изготовителя , Чешская Республика, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
Производственная площадка 1. Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic. 2. Reger Medizintechnik GmbH, Gewerbestraße 10, 78667 Villingengorf, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.