• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18339 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18339 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18339
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.112
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122470
Номер записи в реестре 54482
Наименование медицинского изделия Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 варианты исполнения: I. GESS-707 — Aqua PRO, в составе: 1. Корпус прибора — 1 шт.; 2. Резервуар для воды — 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок — 1 шт. 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора — 1 шт. 5. Шнур питания — 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Насадка вращающаяся для чистки зубов 100,5*18*15 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. GESS-711 — Aqua Mini, в составе: 1. Корпус прибора — 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой — 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Шланг гибкий подающий — 1 шт. 4. Насадка обычная 78,5*7 — 2 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 5. Аккумулятор — 1 шт. 6. Зарядное устройство — 1 шт. 7. Заглушка-держатель — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. GESS — 143 — Wasser Master, в составе: 1. Корпус прибора — 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой — 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Ультрафиолетовый диспенсер для насадок — 1 шт. 4. УФ-лампа — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 5. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора — 1 шт. 6. Шнур питания — 1 шт. 7. Насадка обычная 107*12 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 106*14 — 1 штили не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка обычная 109*16 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка пародонтальная 106*27 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка ортодонтическая 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. GESS — 144 — Aqua Line, в составе: 1. Корпус прибора — 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой — 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. УФ-лампа — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора — 1 шт. 5. Шнур питания — 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. GESS — 708 — Beauty Smile, в составе: 1. Корпус прибора — 1 шт.; 2. Резервуар для воды — 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок — 1 шт. 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора — 1 шт. 5. Шнур питания — 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 — 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Энерлек»
Фактический адрес изготовителя 195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Юридический адрес изготовителя 195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Производственная площадка 1. ООО «Энерлек», Россия, 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное помещ. А4-12, лит. А, эт. 4. 2. Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of №28 Bldg & 101, 301,401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao? an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China. 3. Shenzhen Risun Technology Co., Ltd., 1F to 5F(Operation Management, R&D, Electronics Department) of Building A, 3F(Warehouse) of Building B, 2F(Tooling and Moulds) of Bilding C, 1F(Injection Molding) of Building G, Xinmusheng Low Carbon Industrial Park, No.6, Xinmu Avenue, Xinmu Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.