• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18335 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18335 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18335
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
286800
Номер записи в реестре 63292
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Alinity m HBV AMP Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m Состав: 1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HBV, лоток 1 — 4 шт. 2. Набор реагентов для активации Alinity m HBV, лоток 2 — 4 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Молекьюлар Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Производственная площадка Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.