• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18330 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18330 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18330
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.131
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171710
Номер записи в реестре 59251
Наименование медицинского изделия Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion в вариантах исполнения: 1. Набор для факоэмульсификации Legion базовый (6 шт. в 1 уп.), в составе; — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению -1 шт./уп. 2. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм — 2 шт.; — тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт./уп. 3. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra — 2 шт.; — тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт./уп. 4. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 30° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм — 2 шт.; — наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки — 1 шт.; — тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт./уп. 5. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 45° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм — 2 шт.; — наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки — 1 шт.; -тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт./уп. 6. Набор для факоэмульсификацйи Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 30° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra — 2 шт.; — наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки — 1 шт.; — тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — 1 шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт./уп. 7. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 45° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе: — кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе — 1 шт.; — слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra-2 шт.; — наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки — 1 шт.; — тест-камера — 1 шт.; — ключ для установки аспирационного наконечника — I шт.; — чехол для столика — 1 шт.; — инструкция по применению -1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Алкон Фармацевтика»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель «Алкон Лабораториз, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Производственная площадка Alcon Research, LLC., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.