• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18329 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18329 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18329
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248600
Номер записи в реестре 63349
Наименование медицинского изделия Устройство автоматическое для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования CytoReference 12 по ТУ 26.51.53-001-01240893-2020, с принадлежностями в составе с принадлежностями: 1. Устройство для цитологических препаратов — 1 шт. 2. Держатель для предметных стекол, 24 шт. — 1 уп. 3. Емкость с комплектом трубок в сборе для сбора отходов, 5 л — 2 шт. 4. Емкость для раствора HCL, 0,5 л — 2 шт. 5. Емкость с крышкой для реагента зеленого, 0,5 л — 2 шт. 6. Крышка с трубкой для емкости для реагента зеленого, d — 48 мм — 2 шт. 7. Емкость с крышкой с трубкой для раствора буферного, 1 л — 2 шт. 8. Емкость для ALC с крышкой с трубкой, 1 л — 2 шт. 9. Крышка с трубкой для реагентов, d — 48 мм — 4 шт. 10. Крышка с трубкой для реагентов, d — 55 мм — 5 шт. 11. Стартовый набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе: — раствор гематоксилина — 1 фл. х 300 мл; — комбинированный краситель EA/OG — 1 фл. х 300 мл; — жидкость консервирующая для гинекологических проб — 200 фл х 15 мл; — раствор буферный — 2 фл х 1000 мл; — реагент зеленый — 1 фл х 500 мл; — наконечники одноразовые для переноса жидкости — 200 шт.; — камеры осадочные — 200 шт.; — предметное стекло — 200 шт.; — центрифужная пробирка в сборе с фильтровальной емкостью — 200 шт.; — инструкция по применению. 12. Кабель питания — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель F2A — 2 шт. 2. Трубка запасная перильстатической помпы, 90 мм — 4 шт. 3. Трубка запасная клапанов в сборе, 90 мм — 5 шт. 4. Штатив под 12 центрифужных пробирок — 1 шт. 5. Подставка под 12 предметных стекол — от 1 до 10 шт. 6. Подставка для емкостей с растворами и реагентами — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «СОЛТ»
Фактический адрес изготовителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес изготовителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Производственная площадка АО «СОЛТ», Россия, 197046, Санкт-Петербург, Невский р-н, Октябрьская наб., д. 34, к. 4, лит. АС, помещ. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.