• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18327 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18327 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18327
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.180
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
172870
Номер записи в реестре 56588
Наименование медицинского изделия Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 в вариантах исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием «ОФН-101 АП», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления — 1 шт. 2. Стойка передвижная — 1 шт. 3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) — 1 шт. 4. Блок питания — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания «ОФН-101 П», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления — 1 шт. 2. Стойка передвижная — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием «ОФН-101 АС», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления — 1 шт. 2. Струбцина — 1 шт. 3. Кронштейн — 1 шт. 4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) — 1 шт. 5. Блок питания — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления — 1 шт. 2. Струбцина — 1 шт. 3. Кронштейн — 1 шт. 4. Блок питания — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «Завод ЭМА»
Фактический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Производственная площадка ЗАО «Завод «ЭМА», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.