• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18314 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18314 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18314
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204950
Номер записи в реестре 63162
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Холестерин» по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021 I. Варианты исполнения: 1. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент — 5 фл. (по 10 мл). Комплект №2: 1. Реагент — 5 фл. (по 15 мл). Комплект №3: 1. Реагент — 5 фл. (по 20 мл). Комплект №4: 1. Реагент — 2 фл. (по 25 мл). Комплект №5: 1. Реагент — 5 фл. (по 25 мл). Комплект №6: 1. Реагент — 5 фл. (по 30 мл). Комплект №7: 1. Реагент — 5 фл. (по 37,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент — 4 фл. (по 40 мл). Комплект №9: 1. Реагент — 4 фл. (по 45 мл). Комплект №10: 1. Реагент — 1 фл. (по 50 мл). Комплект №11: 1. Реагент — 4 фл. (по 50 мл). Комплект №12: 1. Реагент — 4 фл. (по 60 мл). Комплект №13: 1. Реагент — 1 фл. (100 мл). Комплект №14: 1. Реагент — 2 фл. (по 100 мл). Комплект №15: 1. Реагент — 4 фл. (по 100 мл). Комплект №16: 1. Реагент — 6 фл. (по 100 мл). Комплект №17: 1. Реагент — 4 фл. (по 125 мл). Комплект №18: 1. Реагент — 1 фл. (250 мл). Комплект №19: 1. Реагент — 2 фл. (по 250 мл). Комплект №20: 1. Реагент — 4 фл. (по 250 мл). Комплект №21: 1. Реагент — 1 фл. (500 мл). Комплект №22: 1. Реагент — 4 фл. (по 500 мл). Комплект №23: 1. Реагент — 1 фл. (1000 мл). 2. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент — 5 фл. (по 10 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №2: 1. Реагент — 5 фл. (по 15 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №3: 1. Реагент — 5 фл. (по 20 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №4: 1. Реагент — 2 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №5: 1. Реагент — 5 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №6: 1. Реагент — 5 фл. (по 30 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №7: 1. Реагент — 5 фл. (по 37,5 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №8: 1. Реагент — 4 фл. (по 40 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №9: 1. Реагент — 4 фл. (по 45 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №10: 1. Реагент — 1 фл. (50 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №11: 1. Реагент — 4 фл. (по 50 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №12: 1. Реагент — 4 фл. (по 60 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №13: 1. Реагент — 1 фл. (100 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №14: 1. Реагент — 2 фл. (по 100 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №15: 1. Реагент — 4 фл. (по 100 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №16: 1. Реагент — 6 фл. (по 100 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №17: 1. Реагент — 4 фл. (по 125 мл) 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №18: 1. Реагент — 1 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №19: 1. Реагент — 2 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №20: 1. Реагент — 4 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №21: 1. Реагент — 1 фл. (по 500 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №22: 1. Реагент — 4 фл. (по 50 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) Комплект №23: 1. Реагент — 1 фл. (по 100 мл). 2. Калибратор — 1 фл. (0,5 мл) II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт (предоставляется по запросу).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Экспресс Мануфактура»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производственная площадка ООО «Экспресс Мануфактура», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.