• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18311 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18311 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18311
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
211070
Номер записи в реестре 51712
Наименование медицинского изделия Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностями варианты исполнения: I. Стерилизатор объем (V): 3 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления. II. Стерилизатор объем (V): 6 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления. III. Стерилизатор объем (V): 10 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления. IV. Стерилизатор объем (V): 20 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК; 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления. V. Стерилизатор объем (V): 30 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления. VI. Стерилизатор объем (V): 41 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора — 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: — ПК; — лазерный принтер; — автоматический контроллер Siemens PLC; — монитор; — клавиатура для ПК; — мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: — резервуар для нагрева воды; — вакуумный насос — 1 шт.; — циркуляционный насос — 2 шт.; — испарительный насос; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: — датчик температуры; — датчик влажности; — датчик давления.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бисанс»
Фактический адрес заявителя 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Юридический адрес заявителя 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Изготовитель «Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Производственная площадка Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.