• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18308 от 23 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18308 от 23 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18308
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 23 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 61030
Наименование медицинского изделия Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе: — Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.; — Игла 26G (0,45 х 13 мм) — 2 шт.; — Инструкция по применению. 2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе: — Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.; — Игла 27G (0,4 x 13 мм) — 2 шт.; — Инструкция по применению. 3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе: — Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.; — Игла 30G (0,3 x 13 мм) — 2 шт.; — Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «НЬЮ МЕДИК КО., ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.