• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18293 от 20 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18293 от 20 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18293
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.110
Дата выдачи РУ 20 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 49733
Наименование медицинского изделия Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 2. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 5,0 мм, длина 35, 39, 43, 47, 51, 55, 59, 63, 67, 71, 75, 79, 83, 87, 91, 95 мм. 3. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 4,5 мм, длина 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80 мм. 4. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 4,5 мм, длина 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 63, 65, 67, 69, 71, 73, 75, 77, 79 мм. 5. Винт блокирующий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 6. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 7. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 6,5 мм, длина 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 8. Винт блокирующий для стержней бедренных ретроградных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 9. Винт стопорный для стержней вертельных канюлированных. 10. Винт стягивающий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 10,5 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 11. Стержень бедренный канюлированный: — диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; — диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; — диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; — диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; — диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; — диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; — диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; — диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; — диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; — диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый. 12. Стержень бедренный ретроградный канюлированный: — диаметр 9,5 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; — диаметр 10 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; — диаметр 11 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; — диаметр 12 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм. 13. Стержень вертельный канюлированный: — диаметр 9,5 мм, длина 200, 230 мм; — диаметр 10 мм, длина 200, 230 мм; — диаметр 11 мм, длина 200, 230 мм; — диаметр 12 мм, длина 200, 230 мм; — диаметр 13 мм, длина 200, 230 мм; — диаметр 14 мм, длина 200, 230 мм. 14. Стержень вертельный канюлированный, длинный: — диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; — диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; — диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; — диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; — диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; — диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; — диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый. 15. Стержень тибиальный канюлированный: — диаметр 8,5 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; — диаметр 9 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; — диаметр 10 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; — диаметр 11 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм. 16. Стержень ретрог радный универсальный: — диаметр 2,0 мм, длина 440 мм; — диаметр 2,5 мм, длина 440 мм; — диаметр 3,0 мм, длина 440 мм; — диаметр 3,5 мм, длина 440 мм; — диаметр 4,0 мм, длина 440 мм. 17. Заглушка для стержня вертельного канюлированного, длина 5 мм. 18. Заглушка для стержня вертельного канюлированного. длина 10 мм. 19. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 5 мм. 20. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 10 мм. 21. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 24 мм. 22. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 29 мм. 23. Заглушка для стержня бедренного ретроградного канюлированного. 24. Заглушка для стержня ретроградного универсального.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Изготовитель «Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Производственная площадка Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.