• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18291 от 20 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18291 от 20 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18291
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 20 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
215980
Номер записи в реестре 61372
Наименование медицинского изделия Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями В составе 1. Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LT. 2. Считыватель, 1 шт. 3. Выделитель, 1 шт. 4. Модуль загрузки образцов, 1 шт. 5. Руководство пользователя, 1 шт. 6. Бутылка для жидких отходов, 1 шт. 7. Начальный комплект: — Присоски плоские, силиконовые, 1 уп. — Уплотнительная пластина, 1 шт. — Фильтр воздушный, 1 шт. — Набор фильтров, 1 уп. — Кабель USB, 1 шт. — Кабельная стяжка, 1 уп. — Пробирка для экстракции, 1 уп. — Крышка с перфорацией 1 уп. — Пробирка для тампона, 1 уп. — Набор емкостей для реагентов, 1 уп — Набор ПЦР пробирок и штативов на 96 микролунок, 1 уп. — Набор переходников для амплификации, 1 уп. — Штатив черный, 1 уп. — Штатив белый, 1 уп. Принадлежности: 1. Стол, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации станции предварительного нагрева, 1 шт. 3. Станция регистрации образцов, 1 шт. 4. Станция предварительного нагрева, 1 шт. 5. Штатив для выделения, 1 шт. 6. Штатив для образцов, 1 шт. 7. Пакет для отходов, 1 уп. 8. Считыватель смарткарт, 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания, 1 шт. 10. Принтер, 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов, 1 шт. 12. Подставка для сканера, 1 шт. 13. Набор плёнок и пакетов, 1 уп. 14. Набор пакетов для отходов, 1 уп. 15. Набор пакетов для нейтрализации, 1 уп. 16. Набор наконечников для пипеток, 1 уп. 17. Карта на 1000, 1 уп. 18. Карта на 500, 1 уп. 19. Металлическая пластина, 1 уп. 20. Набор держателей для присосок, 1 уп. 21. Металлический наконечник, 1 уп. 22. Набор штативов для пустых ПЦР пробирок, 1 уп. 23. Набор присосок, 1 уп. 24. Набор крышек с перфорацией, 1 уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон, Дикинсон энд Компани»
Фактический адрес изготовителя , США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Производственная площадка 1. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. 2. Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems, 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA. 3. Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems, 39 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.