• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18287 от 20 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18287 от 20 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18287
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 20 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
217420
Номер записи в реестре 54552
Наименование медицинского изделия Набор сред Сейдж для витрификации и разморозки в вариантах исполнения: 1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе: — среда для эквилибрации (ES), 2 мл — 2 шт.; — среда для витрификации (VS), 2 мл — 2 шт.; — инструкция по применению. 2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе: — среда для разморозки, 1,0 М сахарозы (1M WS), 2 мл — 2 шт.; — среда для разморозки, 0,5 M сахарозы (0,5M WS), 2 мл — 2 шт.; — среда на основе буфера МОПС (MS), 2 мл — 2 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Изготовитель «КуперСёрджикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Юридический адрес изготовителя , США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Производственная площадка 1. Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113, Costa Rica. 2. ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.