• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18276 от 15 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18276 от 15 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18276
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.129
Дата выдачи РУ 15 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136510
Номер записи в реестре 65513
Наименование медицинского изделия Ходунки «Armed» варианты исполнения: 1. KR9862LH, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Сумка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. KR9632L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. KR919L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. KR9122L-A, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. KR9612, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Опора для тела — 1 шт.; — Фиксатор — 4 шт.; — Сиденье — 1 шт. — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. KR915L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. KR965LH, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Корзина — 1 шт.; — Винт-барашек — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. KR9503L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. KR969H, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Корзина — 1 шт.; — Винт-барашек — 2 шт.; — Крышка-столик — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. KR9123L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. KR9611, в составе: — Каркас нижний — 1 шт.; — Каркас верхний — 1 шт.; — Соединитель каркасов — 2 шт.; — Ножка с колесиком — 2 шт.; — Ограничитель для ног — 2 шт.; — Ограничитель задний — 1 шт.; — Фиксатор заднего ограничителя — 2 шт.; — Сиденье, тип 1 — 1 шт.; — Сиденье, тип 2 — 1 шт.; — Ограничитель тела — 1 шт.; — Ограничитель центральный — 1 шт.; — Фиксатор ограничителя тела — 2 шт.; — Подлокотник — 2 шт.; — Фиксатор подлокотника — 2 шт.; — Накладка на подлокотник — 2 шт.; — Рукоятка — 2 шт.; — Фиксатор руки — 2 шт.; — Фиксатор тела — 2 шт.; — Винт-барашек, тип 1 — 12 шт.; — Винт-барашек, тип 2 — 2 шт.; — Болт М8 — 10 шт.; — Гровер-шайба М8 — 10 шт.; — Ключ шестигранник, 5 мм — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. KR966LH, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Корзина — 1 шт.; — Винт-барашек — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. KR912L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. KR9122L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. KR961L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. KR9121L-A, в составе; — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17. KR913L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18. KR9145L, в составе: — Ходунки — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19. KR9610, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Фиксатор — 2 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Опора подмышечная — 2 шт.; — Направляющая подмышечной опоры — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 20. KR9125L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 21. KR965L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Ножка с колесиком — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОПОРА»
Фактический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Изготовитель «Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Производственная площадка 1. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanlin town, Danyang City, China. 2. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.