• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18274 от 15 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18274 от 15 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18274
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285440
Номер записи в реестре 66254
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (HBsAg-Люминит) по ТУ 21.20.23-158-23548172-2021 в составе: — штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [микрочастицы с антителами к HBsAg — 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) — 2 флакона; конъюгат, концентрат — 2 флакона (по 0,25 мл); раствор для разведения калибровочного образца (РКО) — 1 флакон (7,0 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) — 1 флакон (7,0 мл)] — 2 шт.; — контрольный образец 1 (К1) — 2 пробирки (по 1,5 мл); — контрольный образец 2 (К2) — 2 пробирки (по 1,5 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.