• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18272 от 15 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18272 от 15 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18272
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 15 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
165000
Номер записи в реестре 61114
Наименование медицинского изделия Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021 варианты исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 1.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 1.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 1.3. Y-коннектор типа пуш-пул — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 1.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 1.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 1.7. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 2.1. Индефлятор CT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 2.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 2.3. Y-коннектор типа пуш-клик — 1 шт. (при необходимости). 2.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 2.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 2.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT3 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 3.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 3.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 3.3. Y-коннектор типа пуш-пул — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 3.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 3.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК CT4 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 4.1. Индефлятор CT, объем 30 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 4.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 4.3. Y-коннектор типа пуш-клик — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 4.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 4.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 5.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 5.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 5.3. Y-коннектор типа пуш-пул — 1 шт. (при необходимости). 5.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 5.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 5.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК GT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 6.1. Индефлятор GT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 6.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 6.3. Y-коннектор типа пуш-клик — 1 шт. (при необходимости). 6.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 6.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 6.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT1 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 7.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 7.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 7.3. Y-коннектор типа пуш-пул — 1 шт. (при необходимости). 7.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 7.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 7.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур ПОТОК SGT2 по ТУ 32.50.13-003-15624048-2021, в составе: 8.1. Индефлятор SGT, объем 20 мл, давление до 30 атм — 1 шт. 8.2. 3-ходовой кран — 1 шт. 8.3. Y-коннектор типа пуш-клик — 1 шт. (при необходимости). 8.4. Боковая линия — 1 шт. (при необходимости). 8.5. Устройство для введения проводника — 1 шт. (при необходимости). 8.6. Торкер — 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕДИКОР»
Фактический адрес изготовителя 420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Юридический адрес изготовителя 420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Производственная площадка Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.