• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18271 от 15 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18271 от 15 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18271
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 15 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 60380
Наименование медицинского изделия Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи NIMFIA варианты исполнения: I. NIMFIA fine, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3×13мм) ETW — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт. II. NIMFIA derm, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4×13мм) TW — 2 шт. 3. Канюля стерильная 23G (0,6х50мм) TW — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт. III. NIMFIA volume, в составе: 1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5×13мм) TW — 2 шт. 3. Канюля стерильная 21G (0,8×50мм) TW — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кристи Косметикс»
Фактический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Юридический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 21, корп. 4, пом. XXXIII
Изготовитель «БиоПлюс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка 1. BioPlus Co., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Republic of Korea. 2. BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14, Sagimakgol-ro, 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republiс of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.