• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18260 от 15 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18260 от 15 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18260
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.140
Дата выдачи РУ 15 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
291580
Номер записи в реестре 62535
Наименование медицинского изделия Электрод для электрокардиографии, одноразовый 1. Э л е к т р о д д л я э л е к т р о к а р д и о г р а ф и и , о д н о р а з о в ы й , к р у г л ы й — н е м е н е е 2 5 ш т . в у п а к о в к е , в а р и а н т ы т и п о р а з м е р а : 1.1. Электрод для электрокардиографии и з в с п е н е н н о г о м а т е р и а л а 1.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 55 мм (каталожный номер 915F55); 52 мм (каталожный номер 915F52): 50 мм (каталожный номер 915F50): 45 мм (каталожный номер 915F45); 40 мм (каталожный номер 915F40). 1.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 30 мм (каталожный номер 915F30); 26 мм (каталожный номер 915F26). 1.2. Электрод для электрокардиографии и з н е т к а н о г о м а т е р и а л а 1.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер; 55 мм (каталожный номер 915W55); 52 мм (каталожный номер 915W52); 50 мм (каталожный номер 915W50); 45 мм (каталожный номер 915W45): 40 мм (каталожный номер 915W40). 1.3. Электрод для электрокардиографии и з в е н т и л и р у е м о й б у м а г и 1.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 55 мм (каталожный номер 915Р55): 52 мм (каталожный номер 915Р52); 50 мм (каталожный номер 915Р50); 45 мм (каталожный номер 915Р45): 40 мм (каталожный номер 915Р40). 1.4. Электрод для электрокардиографии и з с п а н л е й с а 1.4.1. Электрод .ОЛЯ электрокардиографии взрослый, размер: 55 мм (каталожный номер 915S55); 52 мм (каталожный номер 915S52); 50 мм (каталожный номер 915S50); 45 мм (каталожный номер 915S45); 40 мм (каталожный номер 9!5S40). 1.5. Инструкция по применению — 1 экз. на упаковку. 2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» — не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 2.1 .Электрод для электрокардиографии из вспененного материала 2.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 932F5734); 55×50 мм (каталожный номер 932F5550); 50×45 мм (каталожный номер 932F5045); 48×34 мм (каталожный номер 932F4834): 45×40 мм (каталожный номер 932F4540); 43×51 мм (каталожный номер 932F4351); 43×47 мм (каталожный номер 932F4347); 43×45 мм (каталожный номер 932F4345); 42×45 мм (каталожный номер 932F4245): 4 1×35 мм (каталожный номер 932F4135); 40×35 мм (каталожный номер 932F4035); 36×50 мм (каталожный номер 932F3650); 36×45 мм (каталожный номер 932F3645); 35×30 мм (каталожный номер 932F3530); 36×32 мм (каталожный номер 932F3632). 2.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 22×34 мм (каталожный номер 932F2234); 25×30 мм (каталожный номер 932F2530); 2.2.Электрод для электрокардиографии из нетканого материала 2.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 932W5734); 55×50 мм (каталожный номер 932W5550); 50×45 мм (каталожный номер 932W5045); 48×34 мм (каталожный номер 932W4834): 45×40 мм (каталожный номер 932W4540); 43×51 мм (каталожный номер 932W4351); 43×47 мм (каталожный номер 932W4347); 43×45 мм (каталожный номер 932W4345); 42×45 мм (каталожный номер 932W4245): 41 х35 мм (каталожный номер 932W4135); 40×35 мм (каталожный номер 932W4035); 36×50 мм (каталожный номер 932W3650); 36×45 мм (каталожный номер 932W3645); 35×30 мм (каталожный номер 932W3530): 36×32 мм (каталожный номер 932W3632). 2.3.Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги 2.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 932Р5734); 55×50 мм (каталожный номер 932Р5550); 50×45 мм (каталожный номер 932Р5045); 48×34 мм (каталожный номер 932Р4834); 45×40 мм (каталожный номер 932Р4540): 43×51 мм (каталожный номер 932Р4351): 43×47 мм (каталожный номер 932Р4347); 43×45 мм (каталожный номер 932Р4345): 42×45 мм (каталожный номер 932Р4245); 41 х35 мм (каталожный номер 932Р4135); 40×35 мм (каталожный номер 932Р4035); 36×50 мм (каталожный номер 932Р3650); 36×45 мм (каталожный номер 932Р3645); 35×30 мм (каталожный номер 932Р3530); 36×32 мм (каталожный номер 932Р3632). 2.4.Электрод для электрокардиографии и з с п а н л е й с а 2.4.1. Электрод Д1я электрокардиографии взрослый, размер; 57×34 мм (каталожный номер 932S5734); 55×50 мм (каталожный номер 932S5550); 50×45 мм (каталожный номер 932S5045): 48×34 мм (каталожный номер 932S4834); 45×40 мм (каталожный номер 932S4540); 43×51 мм (каталожный номер 932S4351); 43×47 мм (каталожный номер 932S4347); 43×45 мм (каталожный номер 932S4345); 42×45 мм (каталожный номер 932S4245); 41 х35 мм (каталожный номер 932S4135); 40×35 мм (каталожный номер 932S4035); 36×50 мм (каталожный номер 932S3650): 36×45 мм (каталожный номер 932S3645): 35×30 мм (каталожный номер 932S3530); 36×32 мм (каталожный номер 932S3632). 2.5. Инструкция по применению — I экз. на упаковку. 3 . Э л е к т р о д д л я э л е к т р о к а р д и о г р а ф и и , о д н о р а з о в ы й , п р я м о у г о л ь н ы й — н е м е н е е 2 5 ш т . в у п а к о в к е , в а р и а н т ы т и п о р а з м е р а : 3.1. Электрод для электрокардиографии и з в с п е н е н н о г о м а т е р и а л а 3.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 988F5734); 56×42 мм (каталожный номер 988F5642); 52×52 мм (каталожный номер 988F5252); 50×45 мм (каталожный номер 988F5045); 45×40 мм (каталожный номер 988F4540); 44×28 мм (каталожный номер 988F4428); 41 х32 мм (каталожный номер 988F4132); 40×40 мм (каталожный номер 988F4040). 3.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 30×25 мм (каталожный номер 988F3025): 32×32 мм (каталожный номер 988F3232); 3.2. Электрод для электрокардиографии и з н е т к а н о г о м а т е р и а л а 3.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 988W5734): 56×42 мм (каталожный номер 988W5642); 52×52 мм (каталожный номер 988W5252): 50×45 мм (каталожный номер 988W5045): 45×40 мм (каталожный номер 988W4540): 44×28 мм (каталожный номер 988W4428): 41×32 мм (каталожный номер 988W4132); 40×40 мм (каталожный номер 988W4040) 3.3. Электрод для электрокардиографии и з в е н т и л и р у е м о й б у м а г и 3.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 988Р5734); 56×42 мм (каталожный номер 988Р5642); 52×52 мм (каталожный номер 988Р5252); 50×45 мм (каталожный номер 988Р5045); 45×40 мм (каталожный номер 988Р4540): 44×28 мм (каталожный номер 988Р4428); 41 х32 мм (каталожный номер 988Р4132); 40×40 мм (каталожный номер 988Р4040). 3 .4 . Электрод для электрокардиографии и з с п а н л е й с а 3.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер 988S5734); 56×42 мм (каталожный номер 988S5642): 52×52 мм (каталожный номер 988S5252); 50×45 мм (каталожный номер 988S5045); 45×40 мм (каталожный номер 988S4540); 44×28 мм (каталожный номер 988S4428): 41×32 мм (каталожный номер 988S4132): 40×40 мм (каталожный номер 988S4040). 3.5. Инструкция по применению — I экз. на упаковку. 4. Э л е к т р о д д л я э л е к т р о к а р д и о г р а ф и и , о д н о р а з о в ы й , о в а л ь н ы й , и з в с п е н е н н о г о м а т е р и а л а — н е м е н е е 2 5 ш т . в у п а к о в к е , в а р и а н т ы т и п о р а з м е р а : 4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 57×34 мм (каталожный номер EF5734): 51хЗЗ мм (каталожный номер EF5I33); 50×36 мм (каталожный номер EF5036); 48×34 мм (каталожный номер EF4834). 4.2. Инструкция по применению — I экз. на упаковку. 5 . Э л е к т р о д д л я э л е к т р о к а р д и о г р а ф и и , о д н о р а з о в ы й , ф о р м а « б а н а н » , и з в с п е н е н н о г о м а т е р и а л а 5.1.Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: 40×60 мм (каталожный номер RF4060); 25×50 мм (каталожный номер RF2550); 25×45 мм (каталожный номер RF2545); 24×40 мм (каталожный номер RF2440). 5.2. Инструкция по применению — I экз. на упаковку
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНТМЕД»
Фактический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель «ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
Производственная площадка 1. Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Penfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China. 2. Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., Building 2, No. 555 Longpan Road, Malu Town, Jiading, 201801 Shanghai, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.