• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18249 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18249 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18249
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325350
Номер записи в реестре 63435
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов «SARS-CoV-2NAg», модель FIC-Q100N в составе: 1. Анализатор, модель FIC-Q100N (Shandong Diano Bio-tech Со. Ltd., Китай) — 1 шт. 2. Сетевой блок питания, модель DJ-U48S-12 (Hengyang Dimension Electronic Com. Ltd., Китай) — 1 шт. 3. Сетевой кабель, молель Р24 H05VV-F, Zhejiang Jinting Nuclear Cable Со.,Ltd., Китай — 1 шт. 4. Бумага для печати, Shenzhen Weihuang Printer Со., LTD., Китай — 1 шт. 5. Кабель для USB-подключения, модель UNITEK USB2.0-RS232, Beijing Senyuan Chuangda Technology Co., LTD., Китай — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель «Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang’an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin’an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang’an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin’an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Производственная площадка Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang’an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin’an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.