• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18239 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18239 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18239
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142030
Номер записи в реестре 63262
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов VIТROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Calibratos) для калибровки анализаторов серии VITROS при качественном и количественном иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS в составе: 1. Калибратор 1 — 2 флакона, 1,0 мл. 2. Калибратор 2 — 2 флакона, 1,0 мл. 3. Калибратор 3 — 2 флакона, 1,0 мл. 4. Калибровочная карта — 1 шт. 5. Протокол карта — 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.