• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18235 от 13 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18235 от 13 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18235
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142070
Номер записи в реестре 63577
Наименование медицинского изделия Набор контролей VIТROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VIТROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Controls) для качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS в составе: 1. Контроль 1 — 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 — 3 флакона, 2,0 мл. 3. Контроль 3 — 3 флакона, 2,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.