• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18234 от 13 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18234 от 13 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18234
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
265000
Номер записи в реестре 65498
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека «Аскарида IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-015-41390295-2021 в составе: 1. Иммуносорбент — 1 шт. 2. К(+) — инактивированный положительный контрольный образец — 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) — инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) — концентрат промывочного раствора, 26- кратный — 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО — раствор для разведения образцов — 1 флакон (12,0 мл). 6. РК — раствор конъюгата — 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ — раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент — 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета — 2 шт. 10. Ванночка для реагентов — 2 шт. 11. Наконечники объемом до 200 мкл. — 16 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.