• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18232 от 13 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18232 от 13 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18232
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
375010
Номер записи в реестре 62183
Наименование медицинского изделия Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus) , в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке — 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала — 25 уп. 3. Пробирка с экстракционным буферным раствором — 25 шт. 4. Колпачок-дозатор — 25 шт. 5. Подставка из картона — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Мособлпродресурсы»
Фактический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2 помещ. 1в, ком. 1,
Изготовитель «НДФОС Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.