• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18231 от 13 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18231 от 13 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18231
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 62240
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-001-67937710-2021 в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт 2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт 3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 25 шт 2.Пробирка с буфером для экстр акции (0,35 мл) — 25 шт 3.Насадка с капельницей к буферу — 25 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Дилос»
Фактический адрес изготовителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Юридический адрес изготовителя 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Производственная площадка ООО «Дилос», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 25А, стр.1 и стр. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.