• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18222 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18222 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18222
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.120
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147070
Номер записи в реестре 65344
Наименование медицинского изделия Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019 1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: — рама на 4-х колесах — 1 шт.; — площадка поддержки туловища — 1 шт.; — широкий ремень для туловища — 1 шт.; — ремни для стоп — 4 шт.; — система разведения каждой ноги — 2 шт.; — крепление для упоров коленей — 2 шт.; — упоры для коленей — 2 шт.; — крепления для подножек — 2 шт.; — подножка раздельная — 2 шт.; — грудная поддержка — 1 шт.; — абдуктор переднеопорный — 1 шт.; — абдуктор заднеопорный — 1 шт.; — поддержки плеч — 2 шт.; — ложементы для ног — 2 шт.; — шестигранный ключ на 3 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 4 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 6 мм — 1 шт.; — эксплуатационная документация — 1 экз. Принадлежности: — увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — крепление для подголовника — 1 шт.; — подголовник (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) — 1 шт.; — боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) — 2 шт.; — держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) — 2 шт.; — упор для таза (Размер 1 или размер 2) — 1 шт. 2. Опора для стояния RTXL, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: — рама на 4-х колесах — 1 шт.; — площадка поддержки туловища — 1 шт.; — широкий ремень для туловища — 1 шт.; — ремни для стоп — 4 шт.; — система разведения каждой ноги — 2 шт.; — крепление для упоров коленей — 2 шт.; — упоры для коленей — 2 шт.; — крепления для подножек — 2 шт.; — подножка раздельная — 2 шт.; — грудная поддержка — 1 шт.; — абдуктор переднеопорный — 1 шт.; — абдуктор заднеопорный — 1 шт.; — поддержки плеч — 2 шт.; — ложементы для ног — 2 шт.; — шестигранный ключ на 3 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 4 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 6 мм — 1 шт.; — эксплуатационная документация — 1 экз. Принадлежности: — увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — крепление для подголовника — 1 шт.; — подголовник (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) — 1 шт.; — боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) — 2 шт.; — держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) — 2 шт.; — упор для таза (Размер 1 или размер 2) — 1 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: — рама на 4-х колесах — 1 шт.; — площадка поддержки туловища — 1 шт.; — широкий ремень для туловища — 1 шт.; — ремни для стоп — 4 шт.; — система разведения каждой ноги — 2 шт.; — крепление для упоров коленей — 2 шт.; — упоры для коленей — 2 шт.; — крепления для подножек — 2 шт.; — подножка раздельная — 2 шт.; — грудная поддержка — 1 шт.; — абдуктор переднеопорный — 1 шт.; — абдуктор заднеопорный — 1 шт.; — поддержки плеч — 2 шт.; — ложементы для ног — 2 шт.; — шестигранный ключ на 3 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 4 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 6 мм — 1 шт.; — эксплуатационная документация — 1 экз. Принадлежности: — увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — крепление для подголовника — 1 шт.; — подголовник (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) — 1 шт.; — боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) — 2 шт.; — держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) — 2 шт.; — упор для таза (Размер 1 или размер 2) — 1 шт. 4. Опора для стояния активная RTXS, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: — рама на 4-х колесах — 1 шт.; — площадка поддержки туловища — 1 шт.; — широкий ремень для туловища — 1 шт.; — ремни для стоп — 4 шт.; — система разведения каждой ноги — 2 шт.; — крепление для упоров коленей — 2 шт.; — упоры для коленей — 2 шт.; — крепления для подножек — 2 шт.; — подножка раздельная — 2 шт.; — грудная поддержка — 1 шт.; — абдуктор переднеопорный — 1 шт.; — абдуктор заднеопорный — 1 шт.; — поддержки плеч — 2 шт.; — ложементы для ног — 2 шт.; — шестигранный ключ на 3 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 4 мм — 1 шт.; — шестигранный ключ на 6 мм — 1 шт.; — эксплуатационная документация — 1 экз. Принадлежности: — увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — крепление для подголовника — 1 шт.; — подголовник (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.; — стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) — 1 шт.; — боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) — 2 шт.; — держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) — 2 шт.; — упор для таза (Размер 1 или размер 2) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РТ»
Фактический адрес изготовителя 192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. а, эт. 3, помещ. 360
Юридический адрес изготовителя 192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. а, эт. 3, помещ. 360
Производственная площадка ООО «РТ», Россия, 192241, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. а, эт. 3, пом. 360
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.