• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18220 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18220 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18220
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.181
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 54765
Наименование медицинского изделия Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм , варианты исполнения: I. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex? multiSert?, в составе: 1. Линза XY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза XC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) — 1 шт. 2. Инжектор — 1 шт. 3. Личная карточка пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex? Toric, в составе: 1. Линза XY1AT2 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 1,00 дптр), или линза XY1AT3 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0. 5.дптр; цилиндр 1,50 дптр), или линза XY1AT4 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 2,25 дптр), или линза XY1AT5 (оптическая сила от + 10,0 до + 30.0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 3,00 дптр), или линза XY1AT6 (оптическая сила от + 10.0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 3,75 дптр), или линза XY1AT7 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 4,50 дптр), или линза XY1AT8 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 5,25 дптр), или линза XY1AT9 (оптическая сила от + 10,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; цилиндр 6,00 дптр) — 1 шт. 2. Инжектор — 1 шт. 3. Личная карточка пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. III. Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex? iSert, в составе: 1. Линза XY1 (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза ХС1 (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) — 1 шт. 2. Инжектор — 1 шт. 3. Личная карточка пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Серджикс»
Фактический адрес заявителя 117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Юридический адрес заявителя 117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Изготовитель «ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Производственная площадка Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun 51000 Thailand
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.