• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18216 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18216 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18216
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.41.110
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130270
Номер записи в реестре 62316
Наименование медицинского изделия Комплекс дозиметрический по НРТЦ.412149.001 ТУ с принадлежностями в составе: 1. Фантом водный исп.1 — 1 шт. или Фантом водный исп.2 — 1 шт. 2. Пульт управления ручной — 1 шт. 3. Блок управления электронный — 1 шт. 4. АРМ оператора — 1 шт., в составе: 4.1. Ноутбук на базе процессора Intel — 1 шт. 4.2. Мышь компьютерная — 1 шт. 4.3. Управляющее программное обеспечение — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Паспорт — 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект инструмента и принадлежностей — 1 шт. 2. Комплект тары — 1 шт. 3. Электро-механическое подъемное устройство — 1 шт. 4. Дозиметр клинический Tandem — 1 шт. 5. Дозиметр универсальный «ДКС-101» — 1 шт. 6. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа «Semiflex» объёмом 0,125 см3 — 1 шт. 7. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа «Semiflex» объёмом 0,3 см3- 1 шт. 8. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа «Regid Stem» объёмом 0,3 см3- 1 шт. 9. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа «Regid Stem» объёмом 1 см3 — 1 шт. 10. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа «Farmer РММА/А1» объёмом 0,6 см3 — 1 шт. 11. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа «Farmer Graphite/graphite» объёмом 0,6 см3 — 1 шт. 12. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа «Farmer Graphite/Al» объёмом 0,6 см3 — 1 шт. 13. Водозащитная наперсточная измерительная ионизационная камера типа «Farmer Waterproof» объёмом 0,6 см3 — 1 шт. 14. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа «23322 Micro» объёмом 0,125 см3 — 1 шт. 15. Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера типа «23322 С» объёмом 0,1 см3 — 1 шт. 16. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа «PinPoint» объёмом 0,015 см3- 1 шт. 17. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа «PinPoint» объёмом 0,03 см3 — 1 шт. 18. Водозащитная измерительная ионизационная камера типа «PinPoint 3D» объёмом 0,016 см3 — 1 шт. 19. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа «Diode Р» — 1 шт. 20. Водозащитный измерительный полупроводниковый детектор типа «Diode Е» — 1 шт. 21. Водозащитный измерительный детектор типа «Diamond» для высокоэнергичных фотонных и электронных пучков — 1 шт. 22. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа «microLion» объёмом 0,002 см3 — 1 шт. 23. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Bragg Peak» объёмом 10,5 см3 — 1 шт. 24. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Bragg Peak» объёмом 2,5 см3 — 1 шт. 25. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Advanced Markus» объёмом 0,02 см3 — 1 шт. 26. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Classik Markus» объёмом 0,055 см3 — 1 шт. 27. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Roos» объёмом 0,35 см3 — 1 шт. 28. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Soft X-Ray» объёмом 0,0053 см3 — 1 шт. 29. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Soft X-Ray» объёмом 0,02 см3 — 1 шт. 30. Плоско-параллельная измерительная камера типа «Soft X-Ray» объёмом 0,2 см3 — 1 шт. 31. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии — 1 шт. 32. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии — 1 шт. 33. Мобильный блок DIODE МАТЕ для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии — 1 шт. 34. Ионизационная камера колодезного типа «Well-Type» для измерения активности источников в брахитерапии — 1 шт. 35. Ионизационная камера типа БМК-06 объёмом 0,6 см3 — 1 шт. 36. Ионизационная камера типа БМК-01 объёмом 0,125 см3 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Градиация»
Фактический адрес изготовителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
Юридический адрес изготовителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера З, офис 7Н, ком. 61
Производственная площадка ООО «Градиация», Россия, 197022, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Аптекарский, д. 2, литера 3, офис 7Н, ком. 61
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.