• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18214 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18214 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18214
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191610
Номер записи в реестре 56647
Наименование медицинского изделия Канюли для искусственного кровообращения в вариантах исполнения: I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе: 1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; Ø 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; Ø 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; Ø 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; Ø 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; Ø 21Fr (7,0 мм) х 140 мм — 1 шт. 2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм — 1 шт. 3. Скальпель одноразового применения — 1 шт. 4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм — 1 шт. 5. Магистральный зажим — 1 шт. 6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт. II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе: 1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: Ø 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; Ø 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; Ø 24Fr (8,0 мм) х 270 мм — 1 шт. 2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм — 1 шт. 3. Скальпель одноразового применения — 1 шт. 4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм — 1 шт. 5. Магистральный зажим — 2 шт. 6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ИМПЛАНТА»
Фактический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель «КСЕНИОС АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Производственная площадка XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.