• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18207 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18207 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18207
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 66163
Наименование медицинского изделия Комплект одежды медицинской для осмотра/диагностики пациента по ТУ 32.50.50-006-42973969-2022 варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: — костюм универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL — 1 шт.; — маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная — 1 шт.; — бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — шапочка одноразовая универсальная — 1 шт. (при необходимости); — шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 — 1 шт. (при необходимости); — накидка одноразовая — 1 шт. (при необходимости); — фартук одноразовый — 1 шт. (при необходимости); — нарукавники одноразовые — 1 пара (при необходимости); — салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200×80 см, 200×160 см — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению. 2. Комплект № 2, в составе: — халат универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL — 1 шт.; — маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная — 1 шт.; — бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — шапочка одноразовая универсальная — 1 шт. (при необходимости); — шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 — 1 шт. (при необходимости); — накидка одноразовая — 1 шт. (при необходимости); — фартук одноразовый — 1 шт. (при необходимости); — нарукавники одноразовые — 1 пара (при необходимости); — салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200×80 см, 200×160 см — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению. 3. Комплект № 3, в составе: — куртка универсальная одноразовая, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL — 1 шт.; — брюки универсальные одноразовые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL — 1 шт.; — маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная — 1 шт.; — бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 — 1 пара (при необходимости); — шапочка одноразовая универсальная — 1 шт. (при необходимости); — шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 — 1 шт. (при необходимости); — накидка одноразовая — 1 шт. (при необходимости); — фартук одноразовый — 1 шт. (при необходимости); — нарукавники одноразовые — 1 пара (при необходимости); — салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200×80 см, 200×160 см — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МЕРДИГЕР»
Фактический адрес изготовителя 155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Юридический адрес изготовителя 155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Производственная площадка ООО «МЕРДИГЕР», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. им. Ленина, д. 29, этаж 2, ком. № 2, ком. № 3, ком. № 4, ком. № 5, ком. № 6
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.