• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18199 от 01 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18199 от 01 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18199
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.132
Дата выдачи РУ 01 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
102970
Номер записи в реестре 62017
Наименование медицинского изделия Материал термопластический для иммобилизации верхних и нижних конечностей OPENCAST I. Варианты исполнения: 1. Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-03 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-04 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-05 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-06 в индивидуальной упаковке — 10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-07 в индивидуальной упаковке — 10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 6. Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST СМ-08 в индивидуальной упаковке -10 шт. (5 комплектов) — Инструкция по применению — 1 шт. 7. Материал термопластический OPENCAST SA-S в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST SA-S в индивидуальной упаковке — 10 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Мягкая накладка — 10 шт. — Зажим малый (1 уп./8 шт) — 10 упак. 8. Материал термопластический OPENCAST SA-M в групповой упаковке в составе: — Материал термопластический OPENCAST SA-M в индивидуальной упаковке — 10 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Мягкая накладка — 10 шт. — Зажим малый (1 уп./8 шт) — 10 упак. П. Комплектуюшие: 1. Мягкая накладка в групповой упаковке — 10 шт. 2. Зажим большой в групповой упаковке (1уп./23 шт) — 10 упак.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КУРУЕН-РУС»
Фактический адрес заявителя 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Юридический адрес заявителя 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, ком. 15А
Изготовитель «оупэнЭм инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Производственная площадка openM inc., 413 Expo-ro,Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.