• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18197 от 07 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18197 от 07 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18197
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 07 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248600
Номер записи в реестре 63058
Наименование медицинского изделия Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле 1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе: 1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, модель LTS-3000A 2. Кабель электропитания -1 шт. 3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе: — системный блок — 1 шт. — монитор -1 шт. — клавиатура (USB) -1 шт. — манипулятор типа «мышь» (USB) — 1 шт. 4. Штатив с одним отверстием для образцов — 8 шт. (при необходимости) 5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости) 6. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости) 7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 м) -1 шт. (при необходимости) 8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) — 2 шт. (при необходимости) 9. Силиконовое кольцо (7,0 ммх 1,0 мм) — 10 шт. (при необходимости) 10. Насос -1 шт. (при необходимости) 11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости) 12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости): — Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммхЦ5,0ммх5,0мм) — 1шт. — Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) — 1шт. 13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости) 14. Флакон для растворов — 6 шт. (при необходимости) 15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов -1 шт. (при необходимости) 16. Карта приема изображений — 1шт. (при необходимости) 17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх 1,5 м) — 2 шт. (при необходимости) 18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) — 1 шт. (при необходимости) 19. Емкость для отходов -1 шт. (при необходимости) 20. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников — 1шт. (при необходимости) 21. CD-диск с программным обеспечением — 1 шт. 22. Руководство пользователя -1 шт. II. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, автоматическое LTS-3000B, в составе: 1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, модель LTS-3000B 2. Кабель электропитания -1 шт. 3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе: — системный блок — 1 шт. — монитор — 1 шт. — клавиатура (USB) — 1 шт. — манипулятор типа «мышь» (USB) — 1 шт. 4. Штатив с двумя отверстиями для образцов -12 шт. (при необходимости) 5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости) 6. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости) 7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 М) — 1 шт. (при необходимости) 8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) — 2 шт. (при необходимости) 9. Силиконовое кольцо (7,0 мм х 1,0 мм) — 10 шт. (при необходимости) 10. Насос -1 шт. (при необходимости) 11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости) 12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости): — Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммх115,0ммх5,0мм) — 1шт. — Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) — 1шт. 13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости) 14. Флакон для растворов — 6 шт. (при необходимости) 15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов — 1 шт. (при необходимости) 16. Карта приема изображений — 1шт. (при необходимости) 17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх1,5 м) — 2 шт. (при необходимости) 18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) -1 шт. (при необходимости) 19. Емкость для сброса наконечников — 1 шт. (при необходимости) 20. Емкость для промывки игл — 1 шт. (при необходимости) 21. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников — 1 шт. (при необходимости) 22. CD-диск с программным обеспечением — 1 шт. 23. Руководство пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Р-Фарм»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель «Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Производственная площадка Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.